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治験データファイルの誤送信について

篮球比分直播6年12月25日
国立大学法人 新潟大学

篮球比分直播6年11月21日、本学医歯学総合病院臨床研究推進センターにおきまして、治験データファイルを誤って、医薬品開発業務受託機関(CRO)1社へメールで送信してしまう事案が発生いたしました。
当該データ送信直後に同社からの指摘を受け、本事案が発覚しましたが、本学より当該データファイルの削除を依頼し、同社においてファイルの開封前にメールを削除して頂いたことにより、当該治験データが閲覧された事実は無いことを確認しております。

なお、誤送信した治験データファイルの中に、患者データ等の個人情報は含まれておりません。

この度は、このような事態を招き、関係の皆様に多大なご迷惑とご心配をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。

1.誤送信した治験データファイルの内容

本学医歯学総合病院と治験契約実績のある170社1770試験(うち、現在契約中試験273試験)にかかる企業名、課題名、請求金額及び症例数

2.本件への対応

上記1.の誤送信にかかる企業様に対し、文書にて、誤送信した治験データの内訳をお知らせするとともにお詫びをいたしました。

3.今後の対応

本学では、これまでも、「新潟大学情報格付け及び取扱制限ガイドライン」等に基づき、機密情報の適正な管理に取り組んでまいりましたが、この事案を重く受け止め、臨床研究に関する支援体制を強化するとともに、あらためて、全職員を対象としたセキュリティ講習会の実施等を通じて情報の取り扱いルールの徹底を図り、再発防止に取り組んでまいります。

本件に関するお問い合わせ先

医歯学総合病院総務課
電話 025-227-2405